1987

Abitur

1989 bis 1990

Praktikant bei der Bayer AG in einem Produktionslabor

1990 bis 1995

Studium des Chemieingenieurwesens Fachrichtung Biotechnologie/Biochemie an der Fachhochschule Niederrhein

1995 bis 2001

angestellter Ingenieur im Landesumweltamt Nordrhein-Westfalen (NRW)

1995 bis 1999

Oberflächengewässeruntersuchungen auf gentoxisches Potential im Genlabor des Landesumweltamtes Nordrhein-Westfalen

1999 bis 2001

Bearbeitung von Genehmigungsverfahren gentechnischer Anlagen und Arbeiten im Landesumweltamt NRW

2001 bis 2012

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement der Sarstedt AG, Nümbrecht: QM nach ISO 13485 und 9001, Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte  einschließlich der Erstellung technischer Dokumentationen von IVDs, Anmeldung Medizinprodukte in Kanada, mehrere Monate update des QM Systems der australischen Filiale, TGA Kontakte, Implementierung QM System bei einem Laborgerätehersteller, Entwicklung und Anwendnung eines Verfahrens zur Prozessvalidierung inklusive Software, trouble shooting und Prozessoptimierung in diversen Produktionsstätten, Durchführung zahlreicher interner System-, Produkt- und Prozessaudits sowie Lieferantenaudits.

2012 bis 2018

Auditor und Fachexperte bei der Benannten Stelle ecm- Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH, Aachen:

Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach Anhang V und Anhang II Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG einschließlich Prüfung der QM-Dokumentation in verschiedenen europäischen Ländern (ca. 300 Audits bei mehr als 100 Herstellern in 12 Ländern, davon > 280 Audits als Leadauditor)

- Durchführung von Audits gemäß DIN EN ISO 13485, 9001 und 15378

- Produktionsstättenaudits bei Unterauftragnehmern

- Bewertung der vertraglichen Regelungen für Unterauftragnehmer und OEM-Hersteller

- Bewertung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte aller relevanten Klassen

- Bearbeitung von Zertifizierungs-, Erweiterungs- und Änderungsverfahren

- Bewertung von Validierungsberichten (z.B. Sterilisation, Verpackung, Reinigung)

Seit 01.02.2018 

Selbstständiger Berater für Medizinprodukte und Qualitätsmanagementsysteme